Från vilken myndighet krävs tillstånd?
Tillstånd kan behövas från både IVO och Läkemedelsverket för att bedriva verksamhet vid en vävnadsinrättning beroende på verksamhetens innehåll. Se tabellen nedan. Läkemedelsverket förkortas till LV.
|
Aktivitet |
Tillstånd för verksamhet vid vävnadsinrättning |
Tillstånd för export |
Tillstånd för import |
Tillsyn |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
IVO |
LV |
IVO |
LV |
IVO |
LV |
IVO |
LV |
|
| Kontroll, bearbetning, konservering, förvaring eller distribution av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor | X | X | X | X | ||||
| Kontroll, bearbetning, konservering, förvaring eller distribution av mänskliga vävnader eller celler avsedda för tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor | X | X | X | X | ||||
| Endast tillvaratagande av vävnader och celler avsedda för användning på människor | X | |||||||
| Endast tillvaratagande av vävnader och celler avsedda för tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor | X | |||||||