Medicinteknik

Medicintekniska produkter har en direkt betydelse för diagnostik och behandling. I vissa fall har de en livsuppehållande funktion. Inom omsorgen spelar medicintekniska produkter en viktig roll för en god livskvalitet, exempelvis gånghjälpmedel, lyftar och larm. IVO ser att personal som använder produkterna inte alltid har kunskap om hur de ska hanteras på ett patientsäkert sätt. Det kan till exempel handla om att produkter används för andra ändamål än de är avsedda för och att produkter återanvänds trots att de är framtagna för engångsbruk. 

Iakttagelser för 2019

 

Medicintekniska produkter återanvänds trots att riskerna för patientsäkerheten är okända

Återanvändning av engångsprodukter förekommer i en eller flera verksamheter vid Sveriges samtliga sju universitetssjukhus, och även vid andra sjukhus och vårdverksamheter. Enligt den enkät som IVO skickade till somatiska verksamheter vid Sveriges sjukhus i januari 2019 återanvänds engångsprodukter i drygt 14 procent av alla verksamheter. Vi ser att universitetssjukhusen inte har kunnat visa dokumentation som styrker att produkterna är patientsäkra när de återanvänds. Återanvändning av engångsprodukter är felanvändning, om inte verksamheten tar ansvar för hela produkten genom den så kallade egentillverkningsprocessen.

 

Felaktigt användande av medicintekniska produkter leder till allvarliga risker

Under 2019 har IVO tagit emot 321 anmälningar från olika vårdgivare om allvarliga negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter. Anmälningarna går till Läkemedelsverket, och till IVO för information. En analys av 263 anmälningar inkomna under januari till september 2019 visar att det vid 39 av dessa händelser är tydligt att produkten har hanterats på fel sätt. Vid 13 av de 39 händelserna har den medicintekniska produkten använts utanför sitt användningsområde. Vi ser flera fall med allvarliga konsekvenser när produkterna har använts utanför sitt användningsområde.